こんにちは。しょう内科クリニック荘です！

関節リウマチの治療薬は、日進月歩です。
メトトレキサートが第一選択薬であることは
変わりないですが、様々な生物学的製剤（注射剤）や
高い効果を持つ飲み薬のJAK阻害薬が出てきています。

今回は久しぶりの生物学的製剤で
2022年の12月に発売された
ナノゾラをご紹介いたします。

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ナノゾラとは？

ナノゾラは8番目に登場した生物学的製剤です。
生物学的製剤は生物が作る蛋白質をテクノロジー
で取り出して、製剤化したものです。
標的物質（主に炎症物質）にのみ効くように
設計されています。

ナノゾラは関節リウマチで炎症を惹起する
物質であるTNF-αを標的とした、抗体製剤です。
TNFαを標的とした製剤は、他にエンブレル、レミケード
シンポニー、シムジア、ヒュミラと5剤あります。

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ナノゾラの特徴

今までのTNFαを標的とした抗体製剤との違いは
分子量が比較的小さくなるように設計されています。
これにより炎症部位により届きやすくなることが
期待されています。

また血液中の蛋白質であるアルブミンに結合
することで長く体内に留まることができます。。

 

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ナノゾラが適した患者さん

少なくとも1剤の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても
十分な効果が得られない患者さんが対象になります。

OHZORA試験では、メトトレキサート併用で
16週時のACR20/50/70改善率（大雑把にリウマチが20%/50%/70%改善する割合)
はナノゾラ30mg群79.6％/55.9% /34.2%で あり
いずれもプラセボに対して有意差が認められており
高い有効性が示されました。

特にメトトレキサートを十分用いても炎症が残る
患者さんに適している薬剤といえます。

さらに、NATSUZORA試験においてはメトトレキサート非併用
においても高い有効性を示していました。
なんらかの理由でメトトレキサートが使用できない方にも
良い選択肢になるのではないでしょうか。

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ナノゾラの使い方

4週間に1回、30mgをクリニック・病院内
で皮下注射します。

皮下注射製剤は在宅で自己注射できる製剤が多いですが
現在のところナノゾラは在宅自己注射できません。
オートインジェクタータイプの製剤ではなく
シリンジ製剤となっています。

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ナノゾラの副作用

他の生物学的製剤、JAK阻害薬と同様ですが
感染症に注意が必要です。

特に結核や、B型肝炎にかかったことがあると
一度免疫で抑えていたものが悪化することがあります。
また、肺炎や帯状疱疹にも注意が必要です。

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ナノゾラの使用に注意が必要な方

・妊娠中の方は、データが少ないため使用できません。
ただし、製剤の特徴からは胎児への移行量は少ないと思われます。
・授乳中の方は、データが少ないため原則授乳中の使用は避けることが望ましいです。
ただ一般的にTNF -α阻害薬は授乳での赤ちゃんへの影響は少ないと考えられています。
母乳栄養も重要なため、主治医にご相談ください。
・薬剤に免疫を抑える作用があるため、肺炎などの感染症のリスクがあります。
発熱や咳などがあった場合は医師に相談してください。

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ナノゾラの薬価

薬価は30mg・1筒で11万2476円です。
3割負担ですと、月に33,743円（薬剤費のみ）です。

既存の生物学的製剤とJAK阻害薬の中では
比較的安価（後発品は除いて）だと思います。

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ナノゾラのまとめ

・8番目の生物学的製剤TでNF-αをターゲットとしている
・既存の同類薬と比較し、強く、長く効くように設計されている。
・臨床試験での有効性はかなり高い。
・月1回でクリニック・病院で注射する薬
・3割負担だと、月に33,743円の自己負担（薬剤費のみ）

です。最後までお読みいただきありがとうございました。